糖尿病是威胁我国居民健康的慢性病，其中1型糖尿病多发于儿童及青少年。传统的胰岛移植虽有效，但受限于供体严重匮乏，无法惠及广大患者。如何实现胰岛组织的规模化再生，成为全球医学界亟待攻克的难题。

这项探索性临床研究已在３例1型糖尿病患者中，取得胰岛功能重建、血糖自主调控与脱离外源胰岛素等积极疗效。但研究也提示，该疗法目前仍需联合长期免疫抑制治疗，以克服1型糖尿病自身免疫复发等问题。

程新告诉记者，体外胰岛再生，相当于为患者更换零件。研究团队经过多年深入研究，建立了一套全新的基于内胚层干细胞的技术体系。这一新技术路线方向更明确，分化步骤更简化，生产周期缩短至2周，效率大幅提升。并且这类内胚层干细胞在体内不会增殖，最大程度降低了传统方法可能带来的成瘤风险。

利用这项体外定向分化技术，团队成功构建了可用于治疗胰岛功能严重受损或衰竭型糖尿病的再生胰岛。患者通过肝门静脉输注，将再生胰岛移植到体内后，它们便能像正常胰岛组织一样，发挥调控血糖功能。

据悉，基于该自主知识产权开发的异体人再生胰岛注射液，已于2025年4月和2026年1月先后获得中国与美国的新药临床试验(IND)批件。目前，相关临床试验正严谨有序开展。

糖尿病是威胁我国居民健康的慢性病，其中1型糖尿病多发于儿童及青少年。传统的胰岛移植虽有效，但受限于供体严重匮乏，无法惠及广大患者。如何实现胰岛组织的规模化再生，成为全球医学界亟待攻克的难题。

这项探索性临床研究已在３例1型糖尿病患者中，取得胰岛功能重建、血糖自主调控与脱离外源胰岛素等积极疗效。但研究也提示，该疗法目前仍需联合长期免疫抑制治疗，以克服1型糖尿病自身免疫复发等问题。

程新告诉记者，体外胰岛再生，相当于为患者更换零件。研究团队经过多年深入研究，建立了一套全新的基于内胚层干细胞的技术体系。这一新技术路线方向更明确，分化步骤更简化，生产周期缩短至2周，效率大幅提升。并且这类内胚层干细胞在体内不会增殖，最大程度降低了传统方法可能带来的成瘤风险。

利用这项体外定向分化技术，团队成功构建了可用于治疗胰岛功能严重受损或衰竭型糖尿病的再生胰岛。患者通过肝门静脉输注，将再生胰岛移植到体内后，它们便能像正常胰岛组织一样，发挥调控血糖功能。

据悉，基于该自主知识产权开发的异体人再生胰岛注射液，已于2025年4月和2026年1月先后获得中国与美国的新药临床试验(IND)批件。目前，相关临床试验正严谨有序开展。